藥品專利申請(qǐng)注意哪些事項(xiàng)?

藥品專利申請(qǐng)注意哪些事項(xiàng)?
1、新穎性問題
按 照專利法相關(guān)規(guī)定，發(fā)明人自己的公開同樣也會(huì)破壞該專利申請(qǐng)的新穎性，導(dǎo)致專利申請(qǐng)的駁回，或者成為他人以后請(qǐng)求該項(xiàng)專利無效的證據(jù)。因此在項(xiàng)目研發(fā)過程 中，應(yīng)注意不可對(duì)外透露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱。發(fā)明人也不能公開發(fā)表已經(jīng)取得的成果或在各種交流會(huì)上交流、公開展示。同樣，課題的鑒 定工作也最好在專利申請(qǐng)之后進(jìn)行。
2、實(shí)用性問題
按 照專利法有關(guān)規(guī)定，在申請(qǐng)藥品專利時(shí)，必須要提供數(shù)據(jù)來證明該藥品的有效性。因此申請(qǐng)藥品發(fā)明專利，一定要做完必要的實(shí)驗(yàn)、取得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并對(duì)基本數(shù)據(jù)和 實(shí)驗(yàn)方法加以整理，形成規(guī)范性文件，然后再申請(qǐng)專利。這些數(shù)據(jù)可以是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等的結(jié)果，也可以是臨床數(shù)據(jù)。如果要申請(qǐng)的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)比較 接近，為了證明其創(chuàng)造性，還需要提供對(duì)照實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以證明其效果。
3、專利說明書
發(fā) 明專利對(duì)專利的技術(shù)含量相對(duì)較高，文件的質(zhì)量會(huì)直接影響到專利的保護(hù)力度及專利的保護(hù)范圍。因此要在合理合法的前提下，策略運(yùn)用撰寫技巧，提高藥品專利申 請(qǐng)質(zhì)量，護(hù)衛(wèi)研發(fā)成果。如撰寫者在保證產(chǎn)品本身獲得保護(hù)的基礎(chǔ)上，盡可能要求保護(hù)所有可能獲得專利保護(hù)的技術(shù)主題，例如，可以同時(shí)請(qǐng)求保護(hù)新化合物、異構(gòu) 體、化合物晶型、新化合物的醫(yī)藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、制備方法等不同類型和層次的主題。
雖然醫(yī)藥用途專利的基本技術(shù)特征在于物質(zhì)的治療功能，然而根據(jù)不同情況，其說明書要具備相應(yīng)的內(nèi)容以滿足公開充分的要求